青岛市产品质量检验研究院

Qingdao Product Quality Testing Research Institute

青岛质检院获得GB 9706.1-2020YY 9706.102-2021等多项医疗器械检验检测资质

发布日期:2023年01月31日

  青岛质检院充分发挥自身国家级公共检验检测技术服务平台的作用,积极围绕医疗器械产业的布局和发展规划,紧密结合企业的技术服务需求,不断加强实验室技术能力建设,为产业的发展提供技术支撑。

  继2021年7月首次取得国家认可委(CNAS) 和国家认监委(CMA)的医疗器械检验检测资质之后,近期,青岛质检院又获得新版GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》等标准的检验检测资质,该标准将于2023年5月1日正式实施。


  目前,青岛质检院已具备医疗器械领域24个标准的检测能力,主要涵盖的产品领域有医用电气设备、医用电气环境、医用电气系统、II级生物安全柜、灭菌器、医用冷藏箱、康复训练器械等。
  下一步,青岛质检院将本着科学、公正、高效的原则,发挥技术优势,全力为企业开展注册检验、研发测试、摸底测试、质量整改等各类检验检测服务,开展相关技术咨询、质量诊断、标准培训、备案注册等技术服务,助力医疗器械产业的高质量发展。